4WEB公司3D打印側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

2016年7月27日，3D打印骨科植入物的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者4WEB Medical公司宣布，該公司的3D打印外側(cè)椎間融合裝置已經(jīng)獲得FDA的510K市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。該公司將在側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的名稱之下向市場(chǎng)提供這一產(chǎn)品。

“側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的出現(xiàn)極大地促進(jìn)了側(cè)向脊柱外科的治療選擇。”紐約市特殊外科醫(yī)院（HSS）脊柱服務(wù)名譽(yù)主席Frank Cammisa教授表示：“正如最近多孔金屬產(chǎn)品發(fā)布所說明的那樣，很多公司并沒有認(rèn)知到3D打印技術(shù)帶給骨科領(lǐng)域的巨大設(shè)計(jì)潛力。4WEB專有的桁架植入技術(shù)利用了結(jié)構(gòu)力學(xué)的基本工程原理解決了像側(cè)切口手術(shù)后植入物沉陷這樣的重要臨床問題。”

4WEB公司的3D打印側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)

據(jù)e鍵打印了解，側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的發(fā)布還將包括眾多尺寸規(guī)格以及集成的儀器。此外，側(cè)向植入物將采用智能一次性無菌包裝，以確保無菌，提高手術(shù)室的效率，而且要進(jìn)入全球市場(chǎng)，無菌包裝也是必須的。

“4WEB取得了一個(gè)重要的里程碑，這使我們能夠處理當(dāng)下大部分的融合手術(shù)。我們現(xiàn)在可以向脊柱外科手術(shù)中用到的每個(gè)主流外科技術(shù)提供桁架植入。”4WEB負(fù)責(zé)銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷的副總裁Jim Bruty說。

4WEB Medical公司是2008年由其總裁兼首席執(zhí)行官Jessee HuntJessee在德州Frisco成立的。Jessee Hunt花了三十多年時(shí)間研究出了4WEB——用于制造高強(qiáng)度、輕量化網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的構(gòu)建塊。Hunt將4WEB技術(shù)與3D打印技術(shù)相結(jié)合，開發(fā)出了專有的4WEB醫(yī)學(xué)植入平臺(tái)。目前，4WEB Medical公司的系列醫(yī)療產(chǎn)品包括頸椎桁架系統(tǒng)（Cervical Spine Truss System）、ALIF脊椎桁架系統(tǒng)（ALIF Spine Truss System）、脊椎后路桁架系統(tǒng)（Posterior Spine Truss System）和截骨桁架系統(tǒng)（Osteotomy Truss System）等。除此之外，4WEB還正積極開發(fā)膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、針對(duì)特定創(chuàng)傷病人骨科手術(shù)的桁架假體設(shè)計(jì)。從2013年起，已經(jīng)有超過10000件4WEB公司的桁架植入物被用于外科手術(shù)中。

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